En Colombia, existen varias regulaciones vigentes sobre licencias obligatorias. Estas regulaciones van desde la ley nacional hasta decisiones vinculantes de la Comunidad Andina y acuerdos internacionales de los cuales Colombia es parte.

La Decisión 486 de la Comunidad Andina establece pautas sobre la implementación de licencias obligatorias en los países miembros: Bolivia, Ecuador, Perú y Colombia. A nivel nacional, destacan el Decreto 1074 de 2015 y el Decreto 670 de 2017.

A nivel internacional, Colombia forma parte de acuerdos y declaraciones sobre propiedad intelectual que se refieren a licencias voluntarias y obligatorias, como el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC); anteriormente mencionado, el Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial; y el acuerdo de Doha, adoptado en la Conferencia Ministerial de la OMC en 2001.